女同 t 安进创举C5aR拮抗剂「阿伐可泮」在华获批上市|受体|调节|血管炎|c5ar拮抗剂
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11月5日，国度药品监督惩办局（NMPA）官网融会，安进和CSL Vifor共同设置的阿伐可泮胶囊（avacopan）的上市苦求已取得批准，忖度用于调节抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）联系血管炎（AAV）。
阿伐可泮是一种补体5a受体（C5aR）拮抗剂，可扼制C5aR和过敏毒素C5a之间的互相作用。阿伐可泮阻断C5a介导的中性粒细胞激活和迁徙。该药于2021年10月取得好意思国FDA批准上市，用于蚁合包括糖皮质激素在内的步调调节决策调节成东谈主步履性严重ANCA联系血管炎（MPA和GPA）。值得介意的是，阿伐可泮是FDA批准的首款口服补体5a受体拮抗剂，该药当今仍是在好意思国，加拿大，澳大利亚，英国，德国，阿联酋，日本和韩国8个国度取得上市批准。
女同 t2024年7月，安进与CSL Vifor公司结束条约，取得阿伐可泮在亚洲和拉丁好意思洲地区的交易化职权，其中包括中国内地市集。
ANCA联系血管炎，是一组疏远的血管炎症性疾病，可能导致器官功能受损。ANCA联系血管炎年发病率约为10–20 /百万，中国入院患者中现患率为0.25‰。若是不调节，80%的患者将在会诊后两年内归天。
一项当场对照III期临床盘问（NCT02994927）阐扬注解了阿伐可泮调节ANCA联系血管炎的有用性和安全性。在该盘问中，ANCA联系血管炎患者1:1当场分为两组，划分接管口服阿伐可泮（逐日2次，每次30 mg）或口服泼尼松（减量决策）。通盘患者均接管环磷酰胺（之后接管硫唑嘌呤）或利妥昔单抗调节。截至融会阿伐可泮调节ANCA联系血管炎患者26周的缓解服从与泼尼松同样，调节52周的抓续缓解服从优于泼尼松。
推特反差
医药魔方数据库融会阿伐可泮2023年为安进带来了1.34亿好意思元收入，2024年第二季度该药的销售额为7100万好意思元，同比增长137%。
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